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portada Accelerated Predictive Stability (Aps): Fundamentals and Pharmaceutical Industry Practices (en Inglés)
Formato
Libro Físico
Editorial
Año
2018
Idioma
Inglés
N° páginas
512
Encuadernación
Tapa Dura
ISBN13
9780128027868
N° edición
1
Categorías

Accelerated Predictive Stability (Aps): Fundamentals and Pharmaceutical Industry Practices (en Inglés)

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Reseña del libro "Accelerated Predictive Stability (Aps): Fundamentals and Pharmaceutical Industry Practices (en Inglés)"

Accelerated Predictive Stability (APS): Fundamentals and Pharmaceutical Industry Practices provides coverage of both the fundamental principles and pharmaceutical industry applications of the APS approach. Fundamental chapters explain the scientific basis of the APS approach, while case study chapters from many innovative pharmaceutical companies provide a thorough overview of the current status of APS applications in the pharmaceutical industry. In addition, up-to-date experiences in utilizing APS data for regulatory submissions in many regions and countries highlight the potential of APS in support of registration stability testing for certain regulatory submissions. This book provides high level strategies for the successful implementation of APS in a pharmaceutical company. It offers scientists and regulators a comprehensive resource on how the pharmaceutical industry can enhance their understanding of a product’s stability and predict drug expiry more accurately and quickly.Provides a comprehensive, one-stop-shop resource for accelerated predictive stability (APS)Presents the scientific basis of different APS models Includes the applications and utilities of APS that are demonstrated through numerous case studiesCovers up-to-date regulatory experience

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El libro está escrito en Inglés.
La encuadernación de esta edición es Tapa Dura.

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