Name: Validierung der Sterilisation mit Ethylenoxid (en Alemán)
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Author: Campos Oliveira Santos, Hugo
ISBN: 9786209274459

portada Validierung der Sterilisation mit Ethylenoxid (en Alemán)

Validierung der Sterilisation mit Ethylenoxid (en Alemán)

Formato

Libro Físico

Editorial

Verlag Unser Wissen

Autor

Campos Oliveira Santos, Hugo

Idioma

Alemán

N° páginas

Encuadernación

Tapa Blanda

Dimensiones

22.9x15.2x0.3 cm

ISBN13

9786209274459

Validierung der Sterilisation mit Ethylenoxid (en Alemán)

Campos Oliveira Santos, Hugo (Autor) · Verlag Unser Wissen · Tapa Blanda

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Reseña del libro "Validierung der Sterilisation mit Ethylenoxid (en Alemán)"

Es handelt sich um eine Laboruntersuchung zur Erstellung von Validierungsprotokollen für die Sterilisation mit Ethylenoxid. Diese Studie umfasst Methoden zur physikalischen, mikrobiologischen und chemischen Restqualifizierung mittels validierter Gaschromatographie (GC/FID). Die vorliegende Studie ermöglichte die Optimierung des Sterilisationsprozesses und gewährleistet Sicherheit, Robustheit und eine Steigerung der Effizienz des Prozesses durch die Reduzierung der Restbelüftungszeit von 48 Stunden auf 6 Stunden. Die innovativen Methoden dieser Forschung umfassten den Einsatz von physikalischen Sensoren und chemischen Integratoren sowie die Verwendung von Sterilitätstests und Endotoxintests im Vergleich zur biologischen Überwachungstechnologie des Schnell-Bioindikator-Tests. Die Qualitätskontrollanalysen, die durchgeführten Qualifizierungen und die Validierung aller Sterilisationsschritte ermöglichten es, die Wirksamkeit des Prozesses gemä den Kriterien der Nationalen Gesundheitsüberwachungsbehörde zu gewährleisten, was zu Produktivitätssteigerungen und einer höheren Systemleistung führte.