Name: Global Approach in Safety Testing: Ich Guidelines Explained (en Inglés)
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Availability: InStock
Author: Van Der Laan, Jan Willem ; DeGeorge, Joseph J.
ISBN: 9781489994073

portada Global Approach in Safety Testing: Ich Guidelines Explained (en Inglés)

Global Approach in Safety Testing: Ich Guidelines Explained (en Inglés)

Formato

Libro Físico

Editorial

Springer

Autor

Van Der Laan, Jan Willem ; DeGeorge, Joseph J.

Idioma

Inglés

N° páginas

315

Encuadernación

Tapa Blanda

Dimensiones

23.4x15.6x1.8 cm

Peso

0.46 kg.

ISBN13

9781489994073

Categorías

Investigación médica
Farmacia/prescripción/dispensación
Química orgánica

Global Approach in Safety Testing: Ich Guidelines Explained (en Inglés)

Van Der Laan, Jan Willem ; Degeorge, Joseph J. (Autor) · Springer · Tapa Blanda

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Reseña del libro "Global Approach in Safety Testing: Ich Guidelines Explained (en Inglés)"

This volume will consider one of ICH's major categories, Safety i.e. topics relating to in vitro and in vivo pre-clinical studies (Carcinogenicity Testing, Genotoxicity Testing, etc.). Since the start of the ICH process, many guidelines have been written, but even after ICH6 no explanations have been given during a formal Congress about the background of the ICH Guidance documents. Even more important than what has been written, might have been those thoughts of the experts that are not included in the Guidance documents. Why has the guideline been written as it is written, and why have some aspects been deleted. These and other related questions are the contents of this book, written by experts who were involved in the ICH process. Furthermore, the chapters will contain discussions on the "lessons learnt" and "future developments".