Name: New Drug Approval Process (en Inglés)
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Author: Guarino, Richard A. ; Guarino, Richard
ISBN: 9781420088496

portada New Drug Approval Process (en Inglés)

Formato

Libro Físico

Editorial

CRC Press

Autor

Guarino, Richard A. ; Guarino, Richard

Idioma

Inglés

N° páginas

548

Encuadernación

Tapa Dura

Dimensiones

22.9x15.7x3.3 cm

Peso

0.86 kg.

ISBN

1420088491

ISBN13

9781420088496

N° edición

0005

Categorías

Farmacología
Farmacia/prescripción/dispensación

New Drug Approval Process (en Inglés)

Guarino, Richard A. ; Guarino, Richard (Autor) · CRC Press · Tapa Dura

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Reseña del libro "New Drug Approval Process (en Inglés)"

The thoroughly revised Fifth Edition of New Drug Approval Process supplies readers with the latest global changes that affect pharmaceutical product approval and influence how new products are researched and marketed.Updated chapters include: advances in international regulatory requirements, including ICH guidelines and harmonization a step-by-step format for content, assembly, and strategic approach in filing US and global INDs, NDAs, BLAs, ANDAs, and SNDAs the latest regulatory requirements for expediting new drug approvals strategies for effective communication and integration of pharmaceutical personnel in all aspects of new drug development